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渭南高新区药品、医疗器械企业许可基本信息(三月份)

渭南高新区药品、医疗器械企业许可基本信息

序号

经营者名称

许可证编码

社会信用代码

法定代表人

(负责人)

注册地址

经营范围

变更项目

许可性质

1

渭南新市弘兴大药房有限公司

DA9130410

91610501MA6YC8XD2W

张显

陕西省渭南市高新技术产业开发区富力城-商铺S3号

化学药制剂;中成药;生化药品;抗生素制剂;生物制品(除疫苗)

新开办

药品经营许可证

2

陕西顺展云康专用汽车有限公司

陕渭行审械经营备20220042号

91610501MA6YCOD155

辛华

陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路3号101室

2002 版分类:6801 基础外科手术器械 6803 神经外科手术器械 6807 胸腔心血管外科手术 器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6810 矫形外科(骨科)手术器械 6815 注射穿刺器械 6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗 及康复设备6827 中医器械 6830 医用 X 射线设备 6831 医用 X 射线附属设备及部件 6833 医用核素设备 6841 医用化验和基础设备器具 6845 体外循环及血液处理设备 6854 手术室、 急救室、诊疗室设备及器具 6855 口腔科设备及器具 6856 病房护理设备及器具6857 消毒 和灭菌设备及器具 6858 医用疗、低温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 6864 医用卫 生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品 6870 软件 6840

临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);

2017 版分类:01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管手术器械 04 骨科手术 器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 医用诊察和监护器械 08 呼吸、麻醉和急救器

09 物理治疗器械 10 输血、透析和体外循环器械 11 医疗器械消毒灭菌器械 14 注输、 护理和防护器械 15 患者承载器械 17 口腔科器械 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 19 医

用康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械;

 

新开办

第二类医疗器械备案凭证

3

陕西德荣立康医疗器械有限公司

陕渭行审械经营备20210423号

91610501MA6YCBCC9N

周珊

陕西省渭南市高新技术开发区渭南市高新区万国商城2区2号3号

2002 版分类:6815 注射穿刺器械 6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6823 医用 超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6827 中医器械 6841 医用化验和基础设备

器具 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6856 病房护理设备及器具 6864 医用卫生 材料及敷料 6866 医用高分子材料及制品 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需

低温冷藏运输贮存);

2017 版分类:03 神经和心血管手术器械 07 医用诊察和监护器械 14 注输、护理和防护器

19 医用康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械;

 

变更

第二类医疗器械备案凭证

4

陕西盛慈医药有限公司

陕渭食药监械经营备 20170312 号

 

91610501MA6Y6K612Y

梁康

陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街西段50号荣厦物流园5号库5-101

2002 版分类:6801 基础外科手术器械,6803 神经外科手术器械,6804 眼科手术器械, 6806 口腔科手术器械,6807 胸腔心血管外科手术器械,6808 腹部外科手术器械,6809 泌尿肛肠外科手术器械,6810 矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,

6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6824

医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械, 6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,6831 医用 X 射线附属设备及部件,6833 医用核素设备,6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),

6841 医用化验和基础设备器具,6845 体外循环及血液处理设备,6846 植入材料和人工器 官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855 口腔科设备及器具,6856 病房护理 设备及器具,6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, 6863 口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6866 医用

高分子材料及制品,6870 软 件;

2017 版分类:01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管手术器械 04 骨科手术 器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 医用诊察和监护器械 08 呼吸、麻醉和急救器

09 物理治疗器械 10 输血、透析和体外循环器械 11 医疗器械消毒灭菌器械 12 有源植 入器械 14 注输、护理和防护器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔科器械 18 妇产科、 辅助生殖和避孕器械 19 医用康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 6840 体

外诊断试剂;

 

变更

第二类医疗器械凭证

5

陕西盛慈医药有限公司

陕渭食药监械经营许20170291号

91610501MA6Y6K612Y

梁康

陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街西段50号6荣厦物流园5号库5-101

2002年分类目录:6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材;

2017年分类目录:01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械04骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械13无源植入器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19 医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械6840体外诊断试剂;

 

变更

三类医疗器械许可证

6

陕西德康莆医疗科技有限公司

陕渭食药监械生产备20200003号

91610502MA6Y8EMHV2

刘正莆

陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号

2002 分类目录

I :6801-7-基础外科其他器械, 6820-1-基础诊察器具, 6823-1-其他, 6856-3-病

人移动辅助设备, 6864-1-防护用品, 6866-1-吸引、引流器械

2017 分类目录

I :02-15-手术器械-其他器械, 06-08-超声影像诊断附属设备, 06-16-内窥镜辅助 用品, 07-01-诊察辅助器械, 08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置, 08-06-呼吸、 麻醉用管路、面罩, 14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械, 14-15-病人护理防护用  品, 14-16-其它器械

变更

第一类医疗器械生产备案凭证