渭南高新区药品、医疗器械企业许可基本信息
| 序号 | 经营者名称 | 许可证编码 | 社会信用代码 | 法定代表人（负责人） | 注册地址 | 经营范围 | 变更项目 | 许可性质 |
1 | 陕西瑞海康达医疗科技有限公司 | 陕渭行审械经营备20210152号 | 91610501MA6YBNYJ38 | 杨晓东 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区新区东路28号万达广场4号楼1518室 | 2002版分类：6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用 射线防护用品、装置6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件6877介入器材 2017版分类：01有源手术器械04骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19 医用康复器械20中医器械21医用软件 | 备案变更 | 第二类医疗器械经营备案 |
2 | 陕西宝丰医疗器械有限责任公司渭北分公司 | 91610501MAC7KXN43N | 李渭军 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区建业路与锦华大道十字西南角二楼 | 2002版分类：6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤( 整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用 射线防护用品、装置6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件6877介入器材 2017版分类：01有源手术器械02无源手术器械03神经和心血管手术器械04骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械12有源植入器械13无源植入器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械16眼科器械17口腔科器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19 医用康复器械20中医器械21医用软件22临床检验器械 | 新开办 | 医疗器械经营许可 | |
3 | 渭南医林生物科技有限公司 | 陕渭食药监械经营备20180503号 | 916105010596654291 | 陈姗姗 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区万达广场4-20-21 | 6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 | 备案变更 | 第二类医疗器械经营备案 |
4 | 陕西瑞海康达医疗科技有限公司 | 陕渭药监械经营许20230146号 | 91610501MA6YBNYJ38 | 杨晓东 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区新区东路28号万达广场4号楼1518室 | 2002版分类：6810矫形外科（骨科）手术器械6815注射穿刺器械6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6833医用核素设备6834医用 射线防护用品、装置6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件 2017版分类：01有源手术器械04骨科手术器械05放射治疗器械06医用成像器械07医用诊察和监护器械08呼吸、麻醉和急救器械09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械11医疗器械消毒灭菌器械14注输、护理和防护器械15患者承载器械18妇产科、辅助生殖和避孕器械19 医用康复器械20中医器械21医用软件 | 新开办 | 医疗器械经营许可 |
5 | 陕西德康莆医疗科技有限公司 | 陕渭食药监械生产备20200003号 | 91610502MA6Y8EMHX2 | 单圣荣 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 | 2002版分类：I类:6801-7-基础外科其他器械，6820-1-基础诊察器具，6823-1-其他，6856-3-病人移动辅助设备，6864-1-防护用品，6866-1-吸引、引流器械 2017版分类：I类:02-15-手术器械-其他器械，06-08-超声影像诊断附属设备，06-16-内窥镜辅助用品，07-01-诊察辅助器械，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械 | 变更 | 第一类医疗器械生产备案 |
